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下午好!今天是:2020年6月10日 星期三 15 : 17 : 46
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【新闻】喜讯!药物/医疗器械临床试验机构正式落户我院!

  • 分类:医院新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-12-04 14:22
  • 访问量:

【概要描述】

【新闻】喜讯!药物/医疗器械临床试验机构正式落户我院!

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按照国家药监局联合国家卫生健康委发布的《关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)》要求,我院启动了临床试验机构申报工作,通过召开专题会议,成立组织机构,完善备案注册资料,我院分别于2020年5月26日完成药物临床试验机构备案(药临床机构备字2020000351),6月19日完成医疗器械临床试验机构备案(械临机构备202000058)。我院第一批通过备案的专业为重症医学专业。

我院始建于1946年,是黑龙江省东南部地区集医、教、研、康复、保健于一体的综合三级甲等医院,首批全国百姓放心示范医院,全国中医药工作示范单位,省级文明单位标兵,全国首批住院医师规范化培训基地。我院总开放床位1200张,下设北山住院部和门诊部,一分院和二分院(康复中心)。现有临床科室51个,医技科室17个;两个社区卫生服务中心。具有省级重点学科2个,省级重点培育学科2个,省级重点专科3个,省级重点实验室2所。
我院重症医学专业成立于2008年,目前重症医学科预设床位50张,实际开放30张,年收治病人平均450人次,床位使用率75%(12张);科室目前医护人员47人,副高职以上3人,中级职称15人,呼吸治疗师2人。

我院成功备案药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构对提升我院教学、科研工作,促进药学学科发展,鼓励新药创新研究,科研与医疗相结合提供有力的平台支撑,为医院的建设和发展提供有力的支持,对促进医院健康可持续发展具有重要意义。
为确定试验药物的疗效与安全性,药物临床试验是新药上市的必经之路。新药代表新生机,新希望。此次备案成功不仅仅是我院综合实力的体现,更是我院广大患者的福音,希望可以借助药物及医疗器械临床试验机构使越来越多的患者从中获益。红旗人始终坚持“以病人为中心,以质量为核心”的办院宗旨和“精医厚德、崇善为民”的理念,致力于保障黑龙江省东南部地区百姓生命健康安全。
临床试验联系人:赵玉梅
联系电话:0453-6602053
联系地址:牡丹江市爱民区通乡路5号牡丹江医学院附属红旗医院药物/医疗器械临床试验机构办公室

 

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住院部地址:黑龙江省牡丹江市爱民区通乡路5号 电话:0453-6582800
一分院(眼病中心)地址:黑龙江省牡丹江市太平路1号 电话:0453-6224739 6221913
二分院(康复中心)地址:黑龙江省牡丹江市爱民区向阳街44号 电话:0453-6527066 6523581

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